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[IT뉴스]”더 쓸 약 없다”던 말기암에서도… 새 약 나온다

온카뱅크관리자

2026-11-12 07:37:25

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 두경부암 10년 만에 신약 승인 5분 주사로 암 줄여 생존 기간 두 배 늘린 먹는 췌장암약도 
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 미국 캘리포니아주 어바인에 위치한 존슨앤드존슨(J&amp;J) 사무실. /연합뉴스·로이터
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 미국 식품의약국(FDA)은 지난 5일 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&amp;J)의 항암제 ‘리브리반트 파스프로’를 두경부암 치료제로 빠른 절차를 거쳐 조건부 승인(Accelerated Approval)했다고 밝혔다.
 원래 폐암 치료제로 쓰이던 약인데, 이번에 두경부암까지 쓰임새를 넓혔다. 대상은 두경부암이 재발하거나 다른 곳으로 퍼진 환자 가운데, 기존 항암제와 면역항암제를 다 써봤는데도 암이 다시 커진 환자다. FDA는 기존 치료가 더 이상 듣지 않는 두경부암 환자를 위한 새 약이 나온 건 10년 만이라고 밝혔다.
 두경부암은 입·목구멍·후두 등 머리와 목 쪽에 생기는 암이다. 진행이 빠르고, 쓰던 약이 듣지 않게 되면 더 써볼 약이 거의 없었다. 이런 분야에서도 환자들이 다시 기대를 걸어볼 약이 나온 것이다.
 말기암 환자들을 위한 새로운 치료제가 최근 잇따라 나오고 있다. 두경부암에서도 10년 만에 새로운 약이 승인됐고, 대표적 난치암인 췌장암에서도 환자 생존 기간을 두 배로 늘린 먹는 약이 나왔다.
 ◇두경부암 10년 만의 새 약… ”5분이면 맞는다"
 존슨앤드존슨은 두경부암이 재발됐거나 다른 곳으로 전이된 환자 102명이 참가한 임상 1b/2상 시험에서, 환자 10명 중 4명(42%)이 ‘리브리반트 파스프로’를 맞고 암 크기가 눈에 띄게 줄어든 것을 경험했다고 밝혔다. 15%는 검사에서 암이 보이지 않을 정도로 사라졌다. 또한 약효를 본 환자 절반 이상(56%)은 효과가 6개월 넘게 이어졌다. 지금까지 말기 두경부암 환자들이 쓰던 약은 보통 10명 중 1명(10~12%) 정도에만 효과가 있었다.
 편리한 것도 장점이다. 이 약은 팔에 링거를 꽂고 2~5시간 맞아야 했던 같은 성분의 기존 약과 달리 피하 주사 형태로 나왔다. 5분이면 맞을 수 있어 환자가 병원에서 보내는 시간이 크게 줄어든다.
 임상을 이끈 바버라 버트니스 미국 예일대 암센터 두경부암 책임교수는 “그동안은 암이 진행된 두경부암 환자에게 쓸 수 있는 치료법이 무척 제한적이었다”며 “새 치료제가 환자들에게 도움이 될 것으로 보인다”고 했다.
 ◇두경부암·췌장암 위한 신약 속속
 두경부암에서는 또 다른 신약 후보도 주목받고 있다. 덴마크 제약사 젠맙의 ‘페토셈타맙’이다. 지난달 공개된 임상 3상 중간 분석 결과에 따르면, 이 약을 기존 면역항암제 ‘키트루다’와 함께 썼을 땐, 키트루다만 쓸 때보다 사망 위험이 절반으로 줄었다. 암이 줄어든 환자 비율도 더 높았다.
 재발하거나 다른 곳으로 퍼진 두경부암 환자에게 처음 쓰는 치료로서 대규모 임상시험이 성공한 건 몇 년 만이다. 머리카락이 빠지고 구토가 심한 기존 항암제 없이 처음부터 치료할 수 있는 길이 열릴 수 있다는 기대도 나온다. 젠맙은 이 결과를 바탕으로 각국 규제 당국과 허가를 논의한다는 계획이다.
 췌장암에서도 돌파구가 열렸다. FDA는 지난 8월 미국 레볼루션메디슨의 췌장암 치료제 ‘라손크(다락소라십)’를 승인했다. 다른 곳으로 퍼진 췌장암 환자 가운데, 이미 한 번 이상 항암 치료를 받았거나 몸이 약해 독한 항암제를 견디기 어려운 환자가 대상이다.
 췌장암 10건 중 9건 이상은 ‘RAS’라는 고장 난 단백질 때문에 암세포가 계속 자란다. 이 단백질을 직접 막는 약은 이번이 처음이다. 하루 한 알 먹는 약이다.
 임상시험에서 이 약을 먹은 환자는 평균 13.2개월을 살았다. 기존 항암제를 맞은 환자(6.7개월)의 약 두 배다. 부작용 때문에 약을 끊은 환자도 100명 중 1명꼴로, 기존 항암제(100명 중 11명)보다 훨씬 적었다.
 FDA는 원래 정해둔 심사 기한보다 6개월 반이나 앞당겨 승인했다. 현재 처음 진단받은 환자나 수술을 받은 환자에게도 쓸 수 있는지 확인하는 임상시험도 진행하고 있다.
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