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[IT뉴스]‘국고 8383억 투입’ 범부처 첨단 의료기기 개발, 상용화 성과 주목

온카뱅크관리자

2026-02-13 14:07:32

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 7년간 9408억…2기 사업 출범 1기 504건 인허가·5500억 투자 유치 올해 106개 과제 공모…상용화 성과 시험대 
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 정부가 올해부터 2032년까지 7년간 9408억원을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발 사업’을 시작한다. 국고만 8383억원이 들어간다. 대규모 재정이 투입되는 만큼 실제 상용화와 수출 성과로 이어질 수 있을지가 관건이다.
 이번 사업은 2020년 출범한 범부처의료기기연구개발사업단의 2기 사업이다. 1기에 이어 과학기술정보통신부·산업통상자원부·보건복지부·식품의약품안전처 등 4개 부처가 공동으로 추진한다. 설계·개발부터 양산, 시장 진출, 임상 보급, 필수의료기기 국산화까지 전 주기를 지원한다는 구상이다.
 1기 사업에는 9479억원이 투입돼 467개 과제가 지원됐다. 그 결과 504건의 의료기기가 국내외 인허가를 받았다. 코스닥 상장 바이오헬스 기업 25곳 중 10곳이 해당 지원을 받은 것으로 집계됐다. 사업단 추산으로는 지원 기업에 5500억원 규모 투자가 유치됐고, 매출 성과는 1921억원이었다.
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 <img alt="전기영 범부처의료기기연구개발사업단 본부장이 13일 서울 서초구 엘타워에서 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발 사업 신규 지원 대상 과제 사업설명회’에서 발표하고 있다./박수현 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/13/chosunbiz/20260213140147381dmmv.jpg" data-org-width="3024" dmcf-mid="Q2YvJ3vmgG" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/13/chosunbiz/20260213140147381dmmv.jpg" width="658">
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 전기영 범부처의료기기연구개발사업단 본부장이 13일 서울 서초구 엘타워에서 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발 사업 신규 지원 대상 과제 사업설명회’에서 발표하고 있다./박수현 기자
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 전기영 범부처의료기기연구개발사업단 본부장은 13일 서울 서초구에서 열린 ‘2026년도 신규 지원 대상 과제 사업설명회’에서 “지난주까지 1기 최종평가를 진행했고 의미 있는 결과를 확인했다”며 “2기에서도 성과를 이어가길 기대한다”고 말했다. 그는 “올해 경쟁률은 5대 1을 넘을 것으로 본다”고 했다.
 2기 사업 목표는 ▲세계 최초 또는 최고 수준 의료기기 6건 ▲연 매출 100억원 이상 제품 9건 ▲필수의료기기 국산화 13건 ▲상급종합병원 도입 22건 ▲의료선진국 인허가·시장 진출 22건이다.
 첫해인 올해는 국비 593억2500만원으로 106개 신규 과제를 지원한다. 지난해 8월 예비타당성조사를 통과한 기획안을 토대로 구성됐다.
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 <img alt="연구개발비 지원 규모 및 기간./범부처의료기기연구개발사업단" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/13/chosunbiz/20260213140148747haio.jpg" data-org-width="869" dmcf-mid="X4EjbhjJkl" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/13/chosunbiz/20260213140148747haio.jpg" width="658">
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 연구개발비 지원 규모 및 기간./범부처의료기기연구개발사업단
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 사업은 크게 세 갈래다.
 첫째는 ‘글로벌 플래그십 의료기기 개발’이다. 5개 과제에 134억2500만원을 배정했다. ‘세계 최초 의료기기’와 ‘세계 최고 난이도 의료기기’로 나눠 지원한다.
 세계 최초는 미국·일본·유럽 등 주요국에서 최초로 기술 독창성을 인정받은 경우를 의미한다. 자율 조향 연성 내시경, 체내 이식형 뇌-인공지능-로봇 실시간 연동 시스템 등이 예시로 제시됐다.
 세계 최고 난이도 의료기기는 기존 장비 대비 성능·안전성 우월성을 객관적으로 입증해야 한다. 전신용 디지털 양전자방출단층촬영기(PET), 디지털 유전자증폭장치(PCR), 방사선 암 치료기기 등이 포함됐다.
 둘째는 ‘의료기기 코어 기술·제품 개발’이다. 355억5000만원을 들여 68개 과제를 지원한다. 소프트웨어 의료기기, 유헬스케어, 의료용 로봇, 의료용 임플란트, 중재의료기기, 차세대 분자진단 등 6대 분야를 중심으로 한다.
 퇴행성 뇌질환 진단 시스템, 디지털 수술 보조 로봇 협동 시스템 등 21개 제품 개발 과제와 1기 성과를 제품화로 연계하는 10개 과제가 포함됐다.
 필수의료기기 국산화도 추진한다. 국내 생산이 전무하고 기술 난도가 높은 품목 123개가 후보군이다. 신생아·소아용 인공호흡기 개발 등 7개 과제가 예정돼 있다.
 셋째는 ‘의료현장 진입 역량 강화’다. 103억5000만원으로 33개 과제를 지원한다. 국내외 임상시험 12건, 규제과학·국제표준 대응 21건이다.
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 연구개발기관 유형별 연구개발비 부담기준./범부처의료기기연구개발사업단
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 남기환 범부처의료기기연구개발사업단 팀장은 초음파 영상 분야 온디바이스 인공지능(AI)과 관련해 “엣지 컴퓨팅 기반으로 실제 기기에 장착되는 AI를 의미한다”고 설명했다.
 특허 지원에 대해서는 한국특허전략개발원과 연계해 지식재산(IP) 리스크 분석을 지원하고, 과제별로 일정 금액을 매칭해 지원하는 방식이라고 밝혔다.
 신규 과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지다. 세부 내용은 범부처 통합연구지원시스템(IRIS)과 범부처 의료기기 연구개발사업단 홈페이지에서 확인할 수 있다.
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