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[IT뉴스]생물보안법, 연내 통과 예상…국내 CDMO 수혜 기대

온카뱅크관리자

2025-12-14 17:27:35

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 미국 기업과 중국 바이오 기업의 거래를 제한하는 ‘생물보안법’이 미국 최종 국방수권법(NDAA)의 상원 및 하원 타협안에 포함되며 연내 통과될 가능성이 커졌다. 법이 시행될 경우 한국 바이오 기업들은 반사이익을 얻을 수 있어 업계가 비상한 관심을 나타내고 있다.
 14일 제약·바이오 업계에 따르면 미국 생물보안법안이 최근 최종 국방수권법의 상·하원 타협안에 포함됐다. 국방수권법 상하원 타협안은 미 하원에서 전체 투표를 거쳐 바로 상원으로 보내져 찬반투표가 이뤄진다. 이후 도널드 트럼프 대통령의 서명이 완료되면 효력이 발생한다.
 법안은 미 국방부가 정한 ‘특정 우려기업’의 경우 연방조달규정 개정 후 60일 후부터, 기타 우려기업으로 지정되면 90일 후부터 미국 내 조달·계약·대출·보조금 등을 금하도록 규정했다.
 특정 우려기업에 우시바이오로직스 등 중국 기업이 언급되지는 않았지만 우시앱택 등의 회사를 국방부의 ‘중국 군사기업 목록(1260H)’에 포함시키라고 촉구한 것으로 알려졌다. 앞서 미국은 중국의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스, 우시앱텍과 BGI, MGI, 컴플리트지노믹스 등 중국 주요 바이오 기업들을 ‘우려 기업’으로 지정한 바 있다.
 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 “국방수권법 상·하원 타협안은 표결 과정서 수정이 불가능하며 시간과 절차상 연내 반드시 통과돼야 하기에 처리 가능성은 매우 높은 상황”이라고 관측했다.
 그러면서 “이에, 미국 내 유전체분석서비스와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 등에서 중국의 입지가 크게 흔들릴 가능성이 있다”고 전망했다. 반면 한국과 일본 등의 CDMO 기업들에게는 반사이익이 관측된다. 기존 중국 기업들이 맡았던 사업 물량을 일부 받을 수 있다는 전망 때문이다.
 생물보안법으로 수혜를 볼 가능성이 높은 국내 기업으로는 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, 셀트리온, 에스티팜, 차바이오텍, SK팜테코 등이 거론된다.
 삼성바이오로직스는 시밀러 사업 분할로 이해 상충 이슈가 해소됐다. 이에 따라 미국 기업으로부터 신규 수주 확대를 기대해 볼 수 있다. 현재 글로벌 CDMO 시장은 매출 기준 1위가 스위스 론자이고 그 다음으로 캐털란트, 삼성바이오로직스, 우시바이오로직스가 신규 수주 확보를 통한 매출 경쟁을 벌이고 있다.
 셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 일라이릴리 바이오의약품 생산시설 인수를 결정했다. 셀트리온은 생산시설 인수를 연내 마무리 짓고 완료 즉시 최대 생산량 확장을 추진한다고 밝혀 향후 신규 제품 수주도 이어질 것으로 기대된다.
 에스티팜은 올리고 핵신 생산능력이 글로벌 수준에 도달한 만큼 수주에 대응 가능하다는 장점이 있다. 또 롯데바이오로직스는 지리적 이점이 높은 미국 시러큐스 공장 보유로 신규 수주 확보가 기대된다.
 최근 롯데그룹은 신동빈 회장 장남인 신유열 롯데지주 미래성장실쟝을 롯데바이오로직스 각자대표로 선임했다. 이후 롯데바이오의 수주 드라이브가 강화됐다는 얘기가 들린다. 롯데바이오는 올해 3건의 신규수주에 이어 추가 수주 논의를 하고 있는 것으로 알려졌다.
 SK팜테코는 올해 미국 스위스 페링제약으로부터 방광암 유전자 치료제 위탁 생산 계약을 체결했고, 비만 치료제 수요에 대응하기 위해 GLP-1 등 펩타이드 분야에서도 CDMO 진출을 검토하고 있다. 차바이오텍은 미국 세포유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 설립한 마티카바이오의 매출 확대를 기대하고 있다. 현재 마티카는 미국 텍사스에 500ℓ 규모의 생산시설을 갖추고 있다.
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 도널드 트럼프 미국 대통령. 연합뉴스
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 강민성 기자 kms@dt.co.kr
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