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[IT뉴스]오름테라퓨틱, 美 1상 자진 중단…"전략적 결정"

온카뱅크관리자

2025-04-28 16:17:33

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">ORM-1153 등 후속파이프라인에 집중<br>"BMS·버텍스 기술이전 물질 개발 순항"</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="UZD3sIXDhb">
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="417a94638fa68d7d1e29cdd4192c657e20dfb92cc5a71c87be29fc24f21fe16d" dmcf-pid="uc8rxRA8WB" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202504/28/BUSINESSWATCH/20250428160906887jtgx.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="pDhBTWphSK" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202504/28/BUSINESSWATCH/20250428160906887jtgx.jpg" width="658"></p>
          </figure>
          <p contents-hash="05d853c3c24404ff893f73755fff4a2f2a143a3677da97e57c786bb19a284521" dmcf-pid="7k6mMec6lq" dmcf-ptype="general">오름테라퓨틱이 가장 앞선 신약후보물질인 ORM-5029의 미국 1상을 자진중단했다. ORM-5029은 지난해 11월 미국 1상 도중 환자 1명이 사망하는 중대한 이슈가 발생해 신규 임상 참여자 모집이 중단된 상태였다. </p>
          <p contents-hash="8fb53f1ab02f2c71dff4b4fa2d77966d5902a68c3184b7798e242a5fcd0be53f" dmcf-pid="zEPsRdkPSz" dmcf-ptype="general">28일 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 이날 ORM-5029의 미국 임상 1상을 자진 중단한다고 공시했다. 이 여파로 이날 오름테라퓨틱 주가는 장중 하한가에 진입했다. </p>
          <p contents-hash="09c1771432b55f9a98120d66e0a5c581bb9f7c2568c24b7c1f04b13b0d2d523c" dmcf-pid="qDQOeJEQC7" dmcf-ptype="general">ORM-5029는 오름테라퓨틱의 항체-분해약물접합체(DAC) 플랫폼을 통해 처음으로 임상에 진입한 신약후보물질이다. DAC는 항체약물접합체(ADC)를 구성하는 항체, 링커, 페이로드(화학항암제)에서, 화학항암제 대신 표적단백질분해제를 결합한 것으로 오름테라퓨틱이 최초로 시도했다. </p>
          <p contents-hash="bc630691707be58cfb95e8af6250eeb30e50f267f6a8741bc479025429a73a60" dmcf-pid="BwxIdiDxSu" dmcf-ptype="general">ORM-5029은 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 과발현하는 유방암 등 고형암 치료제로 개발중이었다. 하지만 지난해 11월 미국 임상 1상에서 1명의 임상 참여자가 간부전으로 사망하는 중대한 이상사례가 발생해 신규 임상 참여자 모집을 중단했다. 이 여파로 지난해 하반기로 예정된 오름테라퓨틱의 코스닥 상장이 미뤄지기도 했다. </p>
          <p contents-hash="4ddc0c038de25554d5d15f2dd1ff9dbe6e2056144fdf59dc201ad7ab5047136f" dmcf-pid="brMCJnwMvU" dmcf-ptype="general">이번 결과에 대해 오름테라퓨틱 관계자는 "중대한 이상사례는 (HER2 발현하지 않는) 간부전에 의한 것으로 DAC 플랫폼 기술과는 무관하다"면서 "이번 임상 중단은 ORM-1153 등 차기 파이프라인에 집중하기 위한 전략적 결정"이라고 설명했다. </p>
          <p contents-hash="d161697f8f9bdc1b426ea14e583803a70f38694705ad68fec6b42a313011df43" dmcf-pid="KmRhiLrRyp" dmcf-ptype="general">회사측은 이와 관련해 "ORM-5029의 임상시험에서 도출된 임상적 안전성, 약물동태학(PK), 약력학(PD) 자료에 대한 종합 평가 결과를 바탕으로 해당 프로그램의 개발을 중단하기로 결정했다"면서 "이번 결정은 환자 안전을 최우선으로 고려하고 명확한 위험-이익(risk-benefit) 프로파일을 갖춘 치료제를 개발하려는 회사의 의지를 반영한 것"이라고 공시했다.</p>
          <p contents-hash="dacbb16fd9c1d0da142256390fddd65d8f81e1780b4ff80253c8b01054529c95" dmcf-pid="9selnomev0" dmcf-ptype="general">또 이번 임상 중단이 오름테라퓨틱이 글로벌 기술이전에 성공한 ORM-6151 등의 파이프라인 등과는 무관하다는 설명이다. 오름테라퓨틱은 2023년과 2024년 글로벌 제약사 브리스톨마이어스큅(BMS)과 버텍스파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)에 대규모 기술이전을 한 바 있다. </p>
          <p contents-hash="527b39ef833c5c789711bca98a3a27056404693f90534d6e217b895639058fe1" dmcf-pid="2OdSLgsdW3" dmcf-ptype="general">오름테라퓨틱 관계자는 "ORM-6151의 경우 기술을 도입한 BMS가 최근 임상사이트를 1곳 더 추가하는 등 정상적으로 개발이 진행되고 있다"고 덧붙였다. </p>
          <p contents-hash="6eb1175ebd8fc1a5c6d8215a017afe5b68db43ce714085ea86d4cdfd14067e58" dmcf-pid="VSoYjcloTF" dmcf-ptype="general">장종원 (jjw@bizwatch.co.kr)</p>
          <p contents-hash="580155e0d38d1e0307f6555badbda58ae0fc5c87b737789f3679c0e09fcab72b" dmcf-pid="fvgGAkSgWt" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p>
         </section> 
        </div> 
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