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[IT뉴스]아크릴, 전립선 증식증 진단보조SW 의료기기 2등급 허가 획득

온카뱅크관리자

2025-03-14 10:07:33

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">비침습적 검사 방식 사용 ‘에스더 프로스텍스 1’...환자 부담 최소화하고 검사 시간 단축</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="VkMbxadzk6">
          <p contents-hash="e4ca71ee9149ce9fed50b99681237677bf181e5a9151643ba9f27c7a70bb1964" dmcf-pid="fERKMNJqk8" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=방은주 기자) AI 기반 의료솔루션 기업 아크릴(대표 박외진)은 식품의약품안전처에서 자사의 전립선증식증 진단보조 소프트웨어 ‘에스더 프로스텍스 1(Esther Prostex 1)’가 의료기기 2등급 인가를 받았다고 14일 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="9fe13e30d2555ef40f61ff774f800da517ff1ee2e993ceca6c02704eb56ad4fa" dmcf-pid="4De9RjiBc4" dmcf-ptype="general">아크릴은 기존 요역동학 검사의 한계인 침습적 방식에 따른 환자의 불편함을 해소하기 위해 인공지능 기반 의료기기를 개발하였다. '에스더 프로스텍스 1'은 비침습적인 검사 방식을 통해 환자의 부담을 최소화하고 검사 시간을 단축해준다.</p>
          <p contents-hash="918f3ff4ad3c0609276e9959dcb622a229815b97ef7182bb63b44bf450ab4f9e" dmcf-pid="8wd2eAnbkf" dmcf-ptype="general">아크릴은 자체 개발한 AI 기술을 통해 방대한 의료 데이터를 분석하고, 환자의 다양한 정보를 종합해 정확한 진단 결과를 제공한다. '에스더 프로스텍스 1'은 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 요속 검사, 경직장 초음파 검사 등 다양한 검사 결과를 종합적으로 분석해 전립선 증식증의 원인인 방광출구폐색(BOO, Bladder Outlet Obstruction)과 배뇨근 저활동성(DUA, Detrusor Underactivity)에 대해 85% 이상 높은 정확도로 진단을 보조한다고 회사는 설명했다. 또 대학병원이 아닌 1차 및 2차 병의원에서도 사용 가능해 접근성이 크게 개선, 환자와 의료진 모두에게 편의성과 정확성을 제공할 수 있다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="93fa14cdff52eb82d12311feb8f861bbbca5cd2bc6cfbe36f3d29e8467be575d" dmcf-pid="6rJVdcLKaV" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202503/14/ZDNetKorea/20250314095956690clut.png" data-org-width="638" dmcf-mid="2yTDvtYcNP" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202503/14/ZDNetKorea/20250314095956690clut.png" width="658"></p>
          </figure>
          <p contents-hash="0df218c2df0a18a678f969453667897e588744155ffecea1b8ac632f75277daa" dmcf-pid="PmifJko9A2" dmcf-ptype="general">회사는 "’에스더 프로스텍스 1'을 통해 의료진은 환자에게 최적의 치료 계획을 수립하고, 환자는 더욱 빠르고 정확한 진단을 받을 수 있다"며 "앞으로도 지속적으로 혁신적인 의료기기를 개발해 환자와 의료진 모두에게 도움이 되는 솔루션을 제공하겠다"고 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="d61ee253523a1616bd2d687dfe55fad68f48bb6c877650f6da2096bb31fc54f1" dmcf-pid="Qsn4iEg2c9" dmcf-ptype="general">한편, 이번 인증 획득은  과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 지원하는 닥터앤서 2.0 사업 일환으로 수행됐다. '닥터앤서 2.0'은 AI를 기반으로 한 정밀의료 솔루션을 개발해 의료 현장의 활용 가능성을 높이고, 환자 중심 맞춤형 의료를 실현을 목적으로 하는 정부 주도 연구 개발 사업이다.</p>
          <p contents-hash="e1daa9b1093fe522482b832906af0f2685c580c823d2ebe0719dd8edb3a812a6" dmcf-pid="xdb1BQ2XkK" dmcf-ptype="general">아크릴은 '닥터앤서 2.0' 사업에 참여해 우울증, 전립선증식증 질환을 대상으로 AI 의료기기 소프트웨어 개발에 힘썼다. 위 사업을 통해 AI 기반으로 의사와 환자 면담 내용 토대로 해당 질환을 진단 보조하고 원인을 분석하는 의료기기 소프트웨어를 개발했다.</p>
          <p contents-hash="3f0e199cd9fc76dd9dd11808d267312882b1b6072af6e66078517e51a30d68e4" dmcf-pid="yHrLwTOJgb" dmcf-ptype="general">특히, ‘에스더 디프렉스(Esther Deprex)’는 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기로서 의료기기 2등급 품목허가를 지난 12월 국내 최초로 획득했다. 또 전립선증식증 약물 반응평가 소프트웨어 ‘에스더 프로스텍스 2(Esther Prostex 2)’는 임상시험을 완료해 허가 심사 단계에 있다. <span>더불어 아크릴은 삼성서울병원 이규성, 한덕현, 고광진 교수 연구팀과 함께 비침습적 하부요로증상 진단을 위한 인공지능(AI) 모델 개발 연구 성과를 SCI급 학술지인 국제제비뇨의학회지(International Neurourology Journal)에 지난 11월에 실은 바 있다.</span></p>
          <p contents-hash="bebba3c8bbf1fd357a58a51c3978adeb63646c67ab7be2c41b7ad0a1f4ec5fdb" dmcf-pid="WXmoryIijB" dmcf-ptype="general">삼성서울병원 비뇨의학과 한덕현 교수는 “침습적인 요역동학검사를 대신할 많은 진단법들이 있었지만, 실제 임상에서 사용할 수 있는 정도의 정확성과 편리성을 가진 방법에 대한 요구가 큰 상황이었다. 앞으로 전립선비대증 유사 증상을 보이는 환자들에서 ‘에스더 프로스텍스’가 정확한 원인 판정 및 적절한 치료 선택에 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 아크릴은 해당 기술을 상용화를 목표로 삼성서울병원과의 협력을 지속하고 있다.</p>
          <p contents-hash="53a0e467dadb6c123935009003e0a9e0875049e637d3281aabbdb63f519119a7" dmcf-pid="YZsgmWCnaq" dmcf-ptype="general">방은주 기자(ejbang@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
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